2025年11月24日，海创药业传来振奋人心的消息，其自主研发的口服PROTAC药物HP518片正式获得国家药品监督管理局的批准，即将开展针对晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验。这一突破性进展标志着海创药业在肿瘤治疗领域取得了又一重要成果，为晚期前列腺癌患者带来了新的治疗希望。
HP518片是一款基于革命性的蛋白降解靶向联合体（PROTAC）技术开发的创新药物，其核心作用机制是通过精准靶向降解雄激素受体（AR），从而有效抑制肿瘤生长。该药物的设计理念先进，有望在治疗晚期前列腺癌方面展现出独特的优势。根据研发计划，HP518片将拟联合其他抗肿瘤药物使用，以期达到协同增效的治疗效果。
值得一提的是，HP518片在国际化临床试验方面也取得了显著进展。此前，该药物已先后在中国、澳大利亚和美国获批开展相关临床试验，覆盖了全球多个重要市场。这一系列的批准不仅验证了HP518片的临床潜力，也为其未来在全球市场的推广奠定了坚实基础。
目前，全球范围内尚无同类PROTAC药物获批上市，HP518片作为该领域的先行者，具有巨大的市场潜力和临床价值。海创药业的这一突破，不仅填补了市场空白，更为晚期前列腺癌患者提供了全新的治疗选择。随着Ⅰb/Ⅱ期临床试验的顺利开展，我们有理由期待HP518片能够最终获得监管批准，为广大患者带来实质性的临床获益。
