2025年12月11日，中国生物制药旗下正大天晴传来振奋人心的消息，其自主研发的全球首款CDK2/4/6抑制剂——库莫西利胶囊（赛坦欣®）正式获得国家药品监督管理局批准上市。这一里程碑事件不仅彰显了中国创新药研发的强大实力，更将为广大乳腺癌患者带来革命性的治疗希望。
该药品专为既往接受过内分泌治疗的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者设计，填补了该治疗领域的重要空白。作为全新一代的细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂，赛坦欣®通过精准靶向CDK2/4/6多个关键靶点，实现多靶点协同作用，有效阻断癌细胞周期进程，从而抑制肿瘤生长与转移。其创新的作用机制有望为临床治疗提供更优选择，显著改善患者的生存质量与预后。
此次赛坦欣®的成功获批，是中国医药创新领域取得的又一重大突破。它不仅代表了正大天晴在抗肿瘤药物研发领域的领先地位，更标志着我国在创新药从研发到上市的全链条能力建设上迈上了新台阶。作为全球首款获批的CDK2/4/6抑制剂，赛坦欣®的上市将为中国乃至全球乳腺癌患者提供更加多元化、精准化的治疗方案，为肿瘤治疗领域注入新的活力与希望。