2025年6月,北京天广实生物技术股份有限公司成功完成北交所第二轮审核问询的回复工作,标志着其北交所上市进程迈出关键一步。公司计划通过此次IPO募集3.49亿元人民币,这笔资金将主要用于核心产品MIL62的研发与商业化推广。MIL62作为第三代CD20单抗,在治疗领域展现出显著潜力。目前,该药物已针对NMOSD适应症正式递交NDA申请,并荣膺国家药监局药品审评中心(CDE)的优先审评资格。与此同时,PMN适应症也已被纳入突破性治疗项目,进一步加速了产品的上市进程。令人瞩目的是,MIL62的临床试验进展远超预期,为患者带来了新的治疗希望。为了满足日益增长的市场需求,公司正积极筹备商业化生产设施,预计将于2028年正式投产。
天广实生物与国内知名药企贝达药业的合作堪称典范。贝达药业不仅是公司的前十大股东,更在研发、生产等环节提供了全方位的支持。这种紧密的合作关系,不仅增强了天广实生物的资本实力,也为产品的快速迭代和市场拓展提供了有力保障。此次对北交所问询的全面回复,涵盖了研发进展、商业化安排以及合作独立性等多个维度,充分展现了企业的透明度与长远发展潜力。对于投资者而言,天广实生物的这些举措无疑增强了其投资信心,也为生物制药行业的未来发展树立了新的标杆。
