2026年1月5日，康弘药业旗下子公司弘基生物传来振奋人心的消息，其自主研发的KH631眼用注射液正式获得国家药品监督管理局的临床试验批准。这款针对糖尿病黄斑水肿（DME）的创新药物，采用了公司自主研发的腺相关病毒（AAV）递送系统，属于治疗用生物制品1类，具有突破性的治疗潜力。作为一款基因治疗药物，KH631有望为DME患者带来全新的治疗选择。
临床前研究数据显示，KH631在多个关键指标上展现出显著优势。其组织特异性强，能够精准作用于病变部位；免疫原性低，可有效降低患者产生不良反应的风险；表达可控性强，能够确保药物在体内的稳定释放；感染效率高，确保治疗效果的充分发挥。尤为重要的是，该药物在动物实验中表现出持久的疗效，为临床应用提供了有力支持。
此次获得国家药监局的临床试验批准，标志着KH631正式迈入人体试验阶段。这不仅是弘基生物研发实力的重要体现，也意味着广大DME患者有望早日受益于这项创新疗法。随着临床试验的推进，KH631有望为糖尿病黄斑水肿的治疗领域带来革命性的突破，为患者点亮希望之光。
