2026年1月8日，国家市场监督管理总局正式发布《标准物质管理办法》，并宣布该办法将于2026年12月1日起正式施行。这是对原规范性文件的一次全面修订与升级，将其正式提升为具有法律效力的部门规章，标志着我国标准物质管理进入全新阶段。该办法的出台旨在进一步强化标准物质全流程监管，确保其在化学、生物检测领域的权威性与可靠性。
标准物质作为化学和生物检测中的核心量值依据，被誉为检测领域的”标尺”与”砝码”，是关键计量产品与基础性科技资源的重要组成部分。其准确性和稳定性直接关系到各类检测结果的科学性与公正性。然而，现行的管理办法自1990年实施以来已近40年，在快速发展的科技环境和日益严格的监管需求面前，已显现出诸多不适应性。
此次修订充分体现了与时俱进的精神，通过完善全链条监管机制，建立了从生产制备、检验检测到使用流通的闭环管理体系。新办法特别强调提升标准物质的准确性和可追溯性，引入了先进的溯源技术和管理手段，确保每一批标准物质都能实现”来源可查、去向可追、责任可究”。这些创新举措将有效解决当前标准物质管理中存在的诸多问题，为高质量发展提供坚实的技术支撑。