2025年8月21日,备受瞩目的生物制药企业特宝生物(股票代码688278.SH)传来重大喜讯,其自主研发的创新药物——长效生长激素产品益佩生,成功获得国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知书》,正式开启针对成人生长激素缺乏症(AGHD)的临床试验阶段。这一里程碑式进展标志着特宝生物在生长激素治疗领域再添重要突破,为众多患者带来了新的希望。
益佩生作为特宝生物的核心产品之一,此前已成功获批用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症,在儿童生长发育治疗领域积累了丰富的临床数据和良好的市场口碑。此次新增的成人生长激素缺乏症适应症,意味着该产品将拓展治疗范围,惠及更多面临生长发育挑战的成年患者群体。根据规划,益佩生在应用于成人生长激素缺乏症的治疗前,仍需完成相应的临床试验,并经国家药监局严格审评通过后方可正式上市。
此次临床试验的获批,不仅体现了特宝生物在生长激素研发领域的深厚技术积累和持续创新能力,也彰显了国家药监局对特宝生物产品质量和临床价值的充分肯定。作为国内生物制药领域的领军企业,特宝生物始终坚持以患者需求为导向,致力于为不同年龄段的患者提供安全、有效、便捷的治疗方案。未来,随着临床试验的顺利推进,我们有理由期待益佩生能够为成人生长激素缺乏症患者带来革命性的治疗选择,进一步巩固特宝生物在生长激素治疗领域的市场地位,为更多患者点亮健康希望之光。