2025年10月21日，海南乐城国际医疗旅游先行区迎来重大政策突破，进一步深化特许药械管理改革，释放制度创新红利。新规明确将优先支持临床急需的生物技术创新产品落地应用，为突破性医疗器械和药品提供快速准入通道。同时，政策鼓励区内医疗机构、科研院所依法依规开展基因治疗、细胞治疗等前沿生物医学技术的临床研究与成果转化，构建从实验室到病床的闭环创新体系。
为配套新政实施，海南省药械审评中心正式设立乐城分中心，将提供”一站式”服务矩阵。该分中心将整合政策咨询、技术指导、预先审查三大核心功能，通过建立绿色通道机制，将传统审评审批周期压缩至最短。专家团队将提供全流程专业支持，确保创新产品在符合安全标准的前提下实现临床应用的”零等待”。
此次政策升级标志着海南在医疗科技领域迈出关键步伐。通过优化创新产品的许可与监管流程，预计可将审批效率提升60%以上。随着前沿医疗技术加速转化为临床现实，乐城先行区将进一步完善国际医疗旅游产业链，吸引全球高端医疗资源集聚，为患者提供更多元化的创新治疗方案，巩固其作为全球生物技术创新应用试验场的领先地位