微新创想：2026年2月25日，康缘药业（600557.SH）宣布收到国家药监局签发的黑黄赤珠颗粒《药物临床试验批准通知书》。这一消息标志着该药品正式进入临床试验阶段，为后续的上市申请奠定了重要基础。
黑黄赤珠颗粒拟用于治疗由缺血性心脏病引起的慢性心力衰竭，具体针对的是气阳虚血瘀水泛证这一中医证型。该药的功能主治为益气活血、通阳利水，具有改善心脏功能、促进血液循环、调节水液代谢等多重作用。
试验将在国内符合相关法规的医疗机构中开展，以确保研究过程的科学性和规范性。通过临床试验，研究人员将全面评估该药在目标患者群体中的安全性和有效性，为药品的最终审批提供关键数据支持。
目前，黑黄赤珠颗粒尚未上市，仍需完成Ⅱ/Ⅲ期临床试验。Ⅱ期试验主要评估药物在较大样本量中的疗效和安全性，Ⅲ期试验则进一步扩大样本，验证药物在广泛人群中的适用性和稳定性。
通过国家药监局的审评审批后，该药方可进入生产销售环节。这一过程不仅需要严格的临床数据支持，还需满足药品注册的相关要求，确保其质量可控、疗效确切、安全性可靠。
康缘药业作为国内知名的中药企业，一直致力于创新药物的研发与推广。此次黑黄赤珠颗粒获得临床试验批准，体现了公司在心血管疾病领域持续深耕的决心和实力。
未来，随着临床试验的推进，黑黄赤珠颗粒有望为慢性心力衰竭患者提供新的治疗选择。同时，该药的上市也将进一步丰富康缘药业在心血管疾病治疗方面的产品线，提升其市场竞争力。