新元素医药近日成功斩获超6亿元人民币的D轮融资，彰显了资本市场对其创新实力的高度认可。本次融资吸引了新老股东的热情参与，其中凯泰资本担任领投方，达晨财智、华金投资、乾道集团、新毅投资等机构积极跟投，中信证券与方圆资本则担任本次交易的财务顾问。随着本轮融资的完成，新元素医药的总融资额已累计达到约12亿元人民币，为其持续深耕创新药研发注入强劲动力。
此次D轮融资所得资金将重点投向两大核心领域：一是全力推进ABP-671在全球及中国的关键性临床研究，二是加速治疗炎症及其他相关疾病的创新药物管线的研发进程。作为一家专注于代谢与炎症领域Best-in-Class创新药研发的生物医药企业，新元素医药始终致力于为患者提供突破性治疗解决方案。值得注意的是，倚锋资本曾于2022年初参与其数亿元人民币的C轮融资，显示出资本市场对其长期价值的坚定信心。
目前，新元素医药已构建起多元化的创新药物管线，多个产品分别处于临床前研究及临床试验阶段。其中，用于治疗慢性痛风的1.1类创新药ABP-671已率先在全球范围内启动关键性临床试验。该药物通过精准抑制肾脏尿酸转运蛋白1 (URAT1)，有效促进尿液尿酸盐的正常排泄，从而实现降低血清尿酸(sUA)水平的目标。其临床主要治疗终点设定为将sUA降低至< 6 mg/dL (360 μmol/L)的严格控制标准。
在两项评估ABP-671不同剂量（从1 mg到12 mg，每日单次给药）的2期临床试验中，该药物展现出令人瞩目的药效与安全性特征。临床数据显示，采用2 mg每日单次给药方案时，ABP-671的疗效可能达到或超越苯溴马隆及非布司他最高剂量80 mg的疗效水平。尤为突出的是，在6 mg和8 mg两个剂量组中，所有受试者的sUA水平均成功达到< 6 mg/dL的临床主要治疗终点；更值得关注的是，100%受试者的sUA水平降至< 5 mg/dL (300 μmol/L)，其中57%和87.5%以上的受试者sUA水平进一步降至< 4 mg/dL (240 μmol/L)，部分受试者甚至达到< 3 mg/dL (180 μmol/L)的卓越效果。而在12 mg单次给药的高剂量组中，100%受试者的sUA水平均低于< 4 mg/dL。每日单次给药的设计使药效可持续维持全天候24小时，且与安慰剂组相比未出现明显安全性问题。
痛风患者的血尿酸水平控制在5-4 mg/dL范围，正是多国痛风治疗指南所推荐的理想目标。这一治疗效果将显著有助于痛风石溶解，有效减少痛风石的大小和数量，并降低急性痛风发作频率。这一优势是目前市场上大多数药物难以企及的。值得一提的是，ABP-671的核心专利已获得包括中国在内的70余个国家和地区的专利授权，为其市场竞争力提供了坚实保障。
除了备受瞩目的ABP-671，新元素医药的另一个小分子创新药ABP-745在抗炎自免领域同样表现出显著的疗效和良好的安全性。该药物已于今年8月向美国FDA成功提交Pre-IND申请，预计将在11月完成中美IND申请的递交工作，标志着其加速推进国际化临床开发进程。
