2026年1月9日,智翔金泰(688443.SH)传来振奋人心的消息,其自主研发的创新药物GR1803注射液成功入选国家药监局药品审评中心优先审评品种名单。这款治疗用生物制品1类新药,作为双特异性抗体领域的突破性成果,将聚焦于治疗既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。GR1803注射液凭借其独特的双特异性抗体机制,有望为饱受疾病困扰的患者群体带来全新的治疗选择和希望。
据悉,该药物已正式提交上市申请,但后续仍需经过严格的审评审批流程。尽管上市时间及最终结果尚存在一定的不确定性,但此次入选优先审评名单充分彰显了国家药监局对该项目创新性和临床价值的认可。作为双特异性抗体新药领域的先行者,GR1803注射液的成功研发不仅代表了智翔金泰在生物制药领域的卓越实力,更为我国多发性骨髓瘤治疗方案的丰富和升级注入了强劲动力。未来,该药物能否顺利获批上市,将备受业界和患者群体的密切关注。
