9 月 19 日，Neuralink 官网宣布获得独立审查机构批准，正式启动首个人体临床试验招募工作。这项名为 PRIME 的研究（Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface）是一项开创性的调查性医疗设备试验，旨在评估 Neuralink 全可植入式脑机接口的安全性及初步功能，使瘫痪患者通过思维控制外部设备成为可能。
PRIME 研究在 FDA 于 2023 年 5 月颁发的调查性设备豁免（IDE）下进行，标志着 Neuralink 使命迈出重要一步——创建通用脑接口，帮助因颈部脊髓损伤或肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）导致四肢瘫痪的人恢复自主权。该研究将同时评估 N1 植入物硬件、R1 机器人及 N1 应用软件三方面的安全性与有效性，所有设备均为调查性，不对外销售。
Neuralink 执着于人脑植入芯片的背后，是马斯克的宏伟愿景。他曾在 2016 年的一次旅行中抱怨用拇指打字耗时，提出要建立思想与机器的高速连接。马斯克认为，最终的人机界面应能直连大脑，通过头骨内芯片实现信号双向流动，速度提升百万倍，从而实现真正的人机共生。为此，他于 2016 年底创立 Neuralink，致力于将小型芯片植入大脑，实现心智融合。
Neuralink 的创意受科幻小说启发，尤其是 Ian Banks 的《文明》系列中“神经蕾丝”技术。马斯克视此为抵御人工智能威胁的护盾，计划通过帮助肌萎缩侧索硬化症患者等群体，找到商业用途支持长期目标：保护人类免受邪恶人工智能侵害。
Neuralink 联合创始人 Dongjin Seo 因年少时英语不佳，深感“有想法却表达不出来”的痛苦，立志开发大脑植入物实现高效表达。他在加州理工学院和加州大学伯克利分校期间，研发出“神经尘埃”微型植入物。技术投资人 Shivon Zilis 因阅读《机器之心》成为技术极客，加入 Neuralink 后，不仅成为高管，也成为马斯克的亲密伴侣。
Neuralink 的底层技术基于 1992 年犹他大学发明的犹他阵列，但马斯克计划打造拥有 3000 多个通道的集成脑机接口平台。他强调产品制造与部署的重要性，通过高速机器人植入芯片，实现无线数据传输。2020 年，他在 Neuralink 实验室展示了早期版本，成功在小猪大脑中植入芯片，检测其运动信号并控制电子游戏。
然而，马斯克对复杂设计不满，要求打造一体化设备，无电线、无连接、无路由器。工程师们经过反复试验，最终实现通过蓝牙传输数据。但芯片尺寸限制成为难题，马斯克提出扩大芯片直径，最终成功植入猕猴大脑，使其通过脑电波玩电子游戏。
2021 年年底，马斯克对进展不满，要求 Neuralink 向让瘫痪者重新走路的目标推进。他召集团队宣布新任务，并每周参加审查会议。首席工程师 Jeremy Barenholtz 提出，大脑信号通过化学扩散传播，展示了肌肉刺激方法及实验猪的视频，证明目标原理符合物理学。
Barenholtz 建议考虑视听刺激，让失聪者听到、失明者看到。马斯克提出更酷的视觉增强方案，如红外线、紫外线等。2022 年 9 月，马斯克催促团队公开展示进展，最终在 11 月 30 日举办活动，宣布恢复视力的短期目标，并计划让脊髓受损者恢复运动功能。
2022 年 9 月，马斯克在实验室研究行走过程中的机械动力学和信号过程。2023 年 4 月，Neuralink 完成最后一轮动物实验，获得 FDA 批准开始人体试验。马斯克持续敦促团队公开展示进展，希望通过透明度获得公众支持，正如他直播星舰发射一样，即使可能失败，也要勇于探索。
