亿帆医药褪黑素颗粒获NMPA受理 改善儿童入睡困难

8月5日，亿帆医药（002019）正式宣布其全资子公司宿州亿帆药业有限公司成功获得国家药品监督管理局签发的褪黑素颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。这一重要里程碑意味着该药品的上市申请已正式进入国家药监局的严格审核阶段，为改善6至15岁神经发育障碍儿童入睡困难问题带来了新的希望。

据悉，褪黑素颗粒作为一种专门针对儿童神经发育障碍的辅助治疗药物，其研发重点在于解决这一特殊群体普遍存在的入睡困难问题。该药品的上市申请能够获得国家药监局的受理，充分体现了其安全性、有效性以及临床价值已得到初步认可，同时也彰显了亿帆医药在儿童用药研发领域的专业实力和责任担当。

此次受理通知的签发，标志着褪黑素颗粒距离最终获批上市又迈出了关键一步。根据国家药品监督管理局的审核流程，该药品有望在不久的将来完成全部审批程序，为广大神经发育障碍儿童及其家庭提供一种安全有效的助眠新选择。亿帆医药方面表示，将全力配合药监部门的审核工作，确保药品研发和生产过程符合最高标准，为儿童健康事业贡献更多力量。