2025年9月15日,备受瞩目的医药创新成果再添新里程碑。博瑞医药正式宣布,其核心子公司博瑞制药成功获得国家药品监督管理局(NMPA)的官方批准,正式启动BGM0504片剂的临床试验申请。这一重要进展标志着BGM0504——这款由博瑞医药完全自主研发的GLP-1和GIP双受体激动剂——在肥胖及代谢性疾病治疗领域迈出了关键性一步。
作为国内创新药企的领军者,博瑞医药自主研发的BGM0504展现出卓越的临床潜力。该药物通过精准调节胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和胰高血糖素样肽-2(GIP)双受体信号通路,不仅具备显著的控制血糖作用,更能有效促进体重管理,同时显示出治疗非酒精性脂肪性肝病(NASH)的广阔前景。这种双靶点设计为临床治疗提供了全新的策略选择。
值得注意的是,BGM0504注射液已率先进入III期临床研究阶段,而片剂剂型更是开创性地成为全球首个进入临床阶段的同类口服制剂。这一突破性进展不仅丰富了BGM0504的产品形态,也为患者提供了更多元化的治疗选择。口服剂型相较于注射剂具有更高的患者依从性和便利性,有望在超重/肥胖患者群体中实现更广泛的应用。
此次BGM0504片剂临床试验的获批,不仅体现了国家药监局对博瑞医药创新药物研发能力的充分认可,更彰显了我国在代谢性疾病治疗领域的前瞻性布局。随着临床试验的顺利推进,BGM0504有望为全球超重/肥胖及NASH患者带来革命性的治疗解决方案,进一步巩固博瑞医药在创新药市场的领先地位。