2025年9月16日,恒瑞医药发布重要公告,其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海盛迪医药有限公司正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,标志着三款创新药物即将进入临床研究阶段。此次获批的药物包括注射用SHR-1826、阿得贝利单抗注射液和贝伐珠单抗注射液,均计划在近期启动临床试验,为相关领域带来新的治疗希望。
注射用SHR-1826是一款针对c-MET靶点的创新抗体偶联药物,通过精准靶向治疗机制,有望为c-MET过度表达的肿瘤患者提供全新治疗选择。阿得贝利单抗注射液则是一种人源化抗PD-L1单克隆抗体,在肿瘤免疫治疗领域具有显著潜力,能够有效激活患者自身免疫系统,对抗癌细胞。贝伐珠单抗注射液作为抗VEGF单克隆抗体,通过抑制血管内皮生长因子,阻断肿瘤血供,已在多种癌症治疗中展现出优异疗效。
据悉,这三款药物的研发均经历了漫长的周期和大量的资金投入。相关项目累计研发投入分别高达约8809万元、9.39亿元和3.49亿元,充分体现了恒瑞医药在创新药物领域的持续投入和坚定决心。此次临床试验的获批,不仅为恒瑞医药的科研团队注入强大信心,也为广大患者带来了更多期待,有望在未来为肿瘤治疗领域带来突破性进展。