美国食品和药物管理局(FDA)近日正式批准了一项开创性的基因编辑猪肾人体移植临床试验,标志着生物医学领域迈入器官移植革命性新纪元。这项备受瞩目的研究项目由纽约大学朗格尼健康中心率先实施,成为全球首个将基因编辑猪器官应用于人体移植的临床实践。据悉,该试验将系统性地评估经过基因改造的猪肾脏在终末期肾病患者体内的安全性与实际疗效,初期计划招募六名患者参与,后续有望扩大至50人规模。
United Therapeutics公司透露,此次用于移植的猪肾经过精密的10处基因编辑,通过靶向关键免疫排斥相关基因,显著降低了人体对异种器官的天然防御反应。值得注意的是,在之前的”同情用药”特殊案例中,接受基因编辑猪肾移植的患者最长存活时间已达到惊人的271天,这一数据为当前试验提供了宝贵参考。随着全球器官短缺问题的日益严峻,这项创新技术有望为超10万名等待器官移植的美国人带来新的生命希望。医学专家表示,若试验成功,将彻底改变传统器官移植模式,为终末期肾病患者提供更安全、更充足的器官来源
