2025年11月24日,中国创新药企泽璟制药传来重大喜讯,其自主研发的注射用ZG006成功入选国家药监局药品审评中心公布的突破性治疗品种公示名单,成为备受瞩目的焦点。该药物针对DLL3阳性晚期神经内分泌癌这一罕见且治疗难度极高的适应症,展现了其强大的临床应用潜力。公示期自即日起至12月1日,在此期间,公众可对ZG006的申报资料进行审查,并有机会提出异议意见,以确保药品审批的严谨性和科学性。
据悉,注射用ZG006主要用于既往经含铂方案治疗失败的患者群体,目前仍处于研发阶段,尚未正式上市。尽管研发进程充满挑战,且审批与临床进展仍存在一定的不确定性,但该药物的突破性地位已为其赢得了广泛关注。值得强调的是,现阶段研发进展对泽璟制药的短期业绩并无重大影响,公司整体经营状况保持稳定。
对于投资者而言,此次ZG006入选突破性治疗品种名单无疑是一大利好,但同时也需充分认识到创新药研发过程中的固有风险。从临床前研究到最终获批上市,每一步都充满变数,市场预期与实际进展可能存在差异。因此,投资者在做出决策时,应全面评估项目风险与机遇,理性看待短期股价波动,以长远视角审视企业价值。泽璟制药表示将持续推进ZG006的研发工作,力争为DLL3阳性晚期神经内分泌癌患者带来新的治疗选择。
