2025年12月8日，亿帆医药传来重大喜讯，其全资子公司合肥欣竹生物科技成功获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，正式授权开展N-3C01注射液的临床试验。这一突破性进展标志着该创新药物距离患者更近一步，为晚期实体瘤和非肌层浸润性膀胱癌患者带来了新的治疗希望。
N-3C01注射液是一种重组IL-15/IL-15Rα融合蛋白，通过精准激活NK细胞与杀伤T细胞，能够有效增强人体自身的抗肿瘤免疫反应。其独特的双特异性作用机制，有望在肿瘤治疗领域开辟新的路径。值得注意的是，尽管国外已有同靶点药物先后在美国和英国获批上市，但国内市场尚无同类产品问世，N-3C01的上市将填补这一重要空白。
尽管N-3C01展现出巨大潜力，但后续仍需经过多阶段严格的临床试验验证，包括I期、II期和III期研究，最终能否成功获批上市仍存在一定不确定性。然而，从目前临床前研究结果来看，该药物在安全性及有效性方面均表现出良好特征，为后续研发奠定了坚实基础。亿帆医药表示将持续投入资源推进项目进展，力争早日为患者提供这一创新治疗选择。