2025年12月11日，中国创新药企诺诚健华传来振奋人心的消息，其自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼（ICP-723）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。这款备受瞩目的创新药物以”宜诺欣®”作为商品名，专用于治疗携带NTRK融合基因的成人及12岁以上青少年实体瘤患者。此次获批不仅标志着中国在新药研发领域取得重大突破，更使其成为国内首个获批上市的新一代TRK抑制剂，填补了国内该治疗领域的空白，为相关患者提供了全新的治疗选择。
此次获批是基于III期临床研究提供的充分数据支持。研究结果显示，佐来曲替尼在治疗NTRK融合基因阳性实体瘤患者时，展现出令人鼓舞的疗效和良好的安全性特征。数据显示该药物能够显著延长患者的无进展生存期，并在多种肿瘤类型中表现出持久的治疗效果，为患者带来了实质性的临床获益。这些积极结果为药物最终获得NMPA批准奠定了坚实的基础。
作为一家致力于创新药物研发的生物技术公司，诺诚健华此次取得的突破性进展，充分彰显了其强大的研发实力和技术创新能力。佐来曲替尼的成功上市，不仅丰富了国内肿瘤治疗药物的选择，也为中国创新药企树立了新的标杆。然而，公司也在此提醒广大投资者，鉴于新药研发具有周期长、投入大、风险高等行业特点，相关投资决策需谨慎评估。
诺诚健华表示，未来将继续秉承创新驱动的发展理念，加大研发投入，不断推出更多具有临床价值的创新药物，为全球患者提供更优质的治疗方案。此次佐来曲替尼的成功上市，只是公司创新征程中的一个重要里程碑，未来还将有更多创新产品进入研发管线，持续为肿瘤治疗领域贡献力量。