2025年7月28日，百济神州正式宣布一项重大突破性进展：欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）已发布积极意见，强烈推荐批准百泽安®（替雷利珠单抗）联合含铂化疗方案，用于治疗存在高复发风险的可切除非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该治疗方案不仅涵盖术前新辅助治疗阶段，还需在术后继续采用替雷利珠单抗单药进行辅助治疗。这一历史性推荐基于百泽安®在关键临床试验中展现出的卓越疗效和高度安全性，为NSCLC患者提供了全新的治疗选择和希望。
此次EMA CHMP的积极意见，标志着百泽安®在肺癌治疗领域取得的又一重要里程碑。该推荐意见充分肯定了百泽安®联合化疗方案在新辅助治疗和辅助治疗中的临床价值，特别是在降低高复发风险NSCLC患者术后复发率方面的显著效果。临床试验数据显示，该联合治疗方案不仅有效提高了患者的无进展生存期，还展现出良好的安全性特征，为患者带来了更优的治疗预后。
百泽安®作为百济神州的核心免疫治疗产品，此次EMA CHMP的推荐意见进一步巩固了其在全球肿瘤治疗领域的领先地位。该方案的成功获批，将为欧洲乃至全球范围内的高风险NSCLC患者提供更精准、更有效的治疗选择，显著改善患者的长期生存率和生活质量。百济神州表示，将继续致力于推动免疫治疗技术的创新，为更多癌症患者带来突破性的治疗解决方案。