2025年8月18日，中国创新药企亚盛医药传来振奋人心的消息，其自主研发的Bcl-2选择性抑制剂利生妥联合阿扎胞苷一线治疗中高危骨髓增生异常综合症（MDS）患者的全球注册III期临床研究GLORA-4，成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）与欧洲药品管理局（EMA）的同步批准。这一里程碑式的突破，不仅彰显了亚盛医药在肿瘤治疗领域的研发实力，更将为全球MDS患者带来全新的治疗选择。
GLORA-4研究是一项大规模、多中心、国际化的临床研究，旨在评估利生妥联合阿扎胞苷方案在一线治疗中高危MDS患者的疗效与安全性。该研究覆盖全球多个国家和地区，入组患者的广泛性为研究结果的普适性提供了有力保障。FDA与EMA的同步批准，充分认可了该研究设计的严谨性以及数据的可靠性，也标志着利生妥有望加速推进全球上市进程。
亚盛医药作为国内领先的创新药企，始终致力于为全球患者提供更安全、更有效的治疗药物。利生妥作为公司核心产品之一，其Bcl-2选择性抑制机制为MDS治疗提供了全新靶点。此次GLORA-4研究的成功，不仅巩固了亚盛医药在血液肿瘤治疗领域的领先地位，更为公司后续研发管线产品的国际化布局奠定了坚实基础。随着利生妥的上市进程不断推进，我们有理由相信，这一创新药物将为中高危MDS患者带来显著的临床获益，改善其长期生存质量。
