美国食品药品监督管理局(FDA)于当地时间10月31日紧急宣布,多家制药企业联合召回了超过58万瓶盐酸哌唑嗪降压药。此次召回行动由新泽西州的梯瓦制药和美源健康服务公司于本月月初率先发起,主要原因是部分药品批次可能含有亚硝胺类杂质。这类杂质已被证实具有潜在致癌风险,对长期用药者的健康构成严重威胁。
盐酸哌唑嗪作为一种常见的降压药物,同时广泛应用于治疗创伤后应激障碍(PTSD)相关的睡眠障碍。其广泛的使用范围意味着此次召回可能影响大量患者,引发社会广泛关注。FDA将此次召回事件评级为“二级召回”,表明虽然尚未发现直接的健康危害案例,但存在显著的暂时性健康风险隐患。这一评级要求制药企业立即采取行动,暂停销售并回收受影响批次的产品。
FDA特别提醒所有服用该药物的患者,应立即停止用药并尽快联系主治医生,寻求安全替代方案。医生将根据患者的具体健康状况,推荐合适的替代药物或调整治疗方案。同时,FDA呼吁患者切勿自行停药或更换药物,以免造成血压波动等不良反应。药企方面表示将全力配合召回工作,通过零售渠道和医疗机构全面回收受影响药品,并已启动调查程序,追溯问题批次的具体原因。
此次召回事件再次凸显了药品安全监管的重要性。亚硝胺类杂质作为潜在的致癌物质,其存在对患者的长期健康构成严重威胁。FDA表示将加强药品生产环节的监管力度,严厉打击任何可能导致药品污染的行为。对于受影响的患者而言,及时就医更换药物是保障健康的关键。医疗专家建议,在更换药物过程中应保持耐心,遵循医嘱逐步调整用药方案,避免因用药不当引发其他健康问题。
