华兰生物2025年8月13日发布重要公告,宣布其自主研发的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib疫苗)已成功获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。这一关键性突破意味着该疫苗已完全符合药品注册要求,即将正式启动针对预防b型流感嗜血杆菌所致侵袭性感染的临床试验。
此次获批不仅标志着华兰生物在疫苗研发领域迈入全新阶段,更彰显了该公司在生物制药领域的卓越创新能力。根据计划,后续临床试验将全面评估该疫苗在预防脑膜炎、肺炎、败血症等严重感染性疾病方面的安全性与有效性。若试验结果符合预期,该疫苗有望为全球范围内儿童健康提供更有效的免疫保护方案,显著降低相关疾病的发病率和死亡率。
作为国内疫苗行业的领军企业,华兰生物始终坚持以科技创新为核心驱动力,致力于研发具有自主知识产权的高品质疫苗产品。此次Hib疫苗的成功获批,不仅丰富了公司的产品线,更进一步完善了我国儿童免疫规划体系。预计该疫苗一旦上市,将有效填补国内同类产品的市场空白,为保障儿童健康成长贡献重要力量。